Перечень документов,

необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью получения санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности с целью лицензирования (в соответствии со статьей 40 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»):

Общие:

1.      заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

2.      правоустанавливающие документы или их копии:

·         свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица или индивидуального предпринимателя;

·         свидетельство о внесении в единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;

·         выписка из единого государственного реестра юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;

·         уставные документы учреждения;

3.      документы на право пользования зданиями, помещениями (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, выписка из реестра государственного имущества, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления), необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;

4.      экспликация помещений;

5.      документы, подтверждающие проведение (договора, акты выполненных работ):

• вывоза и утилизации отходов;
• вывоза и утилизации отработанных люминесцентных ламп;
• дератизации и дезинсекции;

6.      документы, подтверждающие наличие свойств (устойчивости к проведению влажной уборки, к обработке моющими и дезинфицирующими средствами) отделочных материалов (краски), использованных для внутренней отделки помещений – документы, подтверждающие разрешение использования в образовательных учреждениях, ЛПУ;

7.      паспорта на вентиляционные системы (при наличии механической вентиляции);

8.      договора на обслуживание, журналы эксплуатации, проверок и ремонта вентиляционных систем, графики ППР;

9.        акты ревизии внутренних инженерных сетей (водопровод, канализация, отопление) за последний год;

10.  документы на используемые дезинфицирующие средства (свидетельства о государственной регистрации, сертификат или декларация соответствия, инструкция по применению или технические условия).

Для образовательной деятельности:

1.      заявленные виды деятельности (в том числе – дополнительные);

2.      проектная вместимость учреждения;

3.      количество учащихся (занимающихся);

4.      сменность занятий;

5.      информация об организации питьевого режима;

6.      документы на ПЭВМ, интерактивные доски (при их наличии).

Для медицинской деятельности:

1.        полный перечень заявленных видов работ (услуг) в соответствии с приказом МЗ РФ от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;

2.        перечень медицинской техники и оборудования с отметкой о наличии документов, разрешающих в установленном порядке их использование в ЛПУ (свидетельства о государственной регистрации, паспорта);

3.        документы, подтверждающие проведение (договора, акты выполненных работ):

·         централизованной стирки мягкого инвентаря, в том числе санитарной одежды;

·         обслуживания медицинской техники;

·         обслуживания бактерицидных установок (в том числе акты ввода в эксплуатацию, журналы контроля работы);

·         дезинфекции вентиляционных систем;

4.        генплан участка с указанием: зонирования территории; сооружений на территории, в т.ч. площадки для сбора отходов; парковки машин посетителей и служебных;

5.        протоколы лабораторных исследований в рамках производственного контроля (при наличии), выполненных аккредитованной лабораторией;

6.        обеспеченность медицинского персонала средствами индивидуальной защиты, наличие и укомплектованность необходимыми средствами аптечек для профилактики ВИЧ-инфекции;

7.        при наличии лабораторий, в которых проводятся работы с ПБА III-IV групп патогенности-санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (микроорганизмами III – IV групп патогенности);

8.        перечень дезинфицирующих средств, используемых для дезинфекции помещений, белья, оборудования, посуды, виды кожных антисептиков, условия их хранения и использования; данные микробиологического производственного контроля за последний год;

9.        наличие ЦСО (автоклавной); перечень помещений, в которых установлено стерилизующее оборудование; перечень стерилизующей аппаратуры; способы упаковки стерилизуемого перевязочного материала и медицинского инструментария;

10.    описание системы контроля работы стерилизующей аппаратуры, дезинфицирующих камер (отделение камерной дезинфекции): договор со специализированной организацией на проведение контроля за работой стерилизующего оборудования, дезинфицирующих камер, результаты лабораторного контроля, перечень индикаторов стерилизации;

11.    перечень используемых средств для предстерилизационной обработки (ПСО); виды контроля ПСО; данные производственного контроля;

12.    санитарные паспорта на физиотерапевтические кабинеты;

13.    санитарно-эпидемиологические заключения на работу с источниками ионизирующего излучения (рентгеновское оборудование);

14.    схема обращения с медицинскими отходами.

Для деятельности по обращению с отходами:

1.        документы по разделу «общие» п.п. 1, 2, 3 ,7;

2.        технический регламент (проект, паспорт предприятия, ТУ, инструкция), содержащий информацию об условиях сбора, накопления, способах упаковки отходов в соответствии с требованиями п. 3.6 СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»;

3.        материалы по обоснованию классов опасности (токсичности) отходов и санитарно-эпидемиологическое заключение на них в соответствии с требованиями п.п. 1.4, 2.10 СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления»;

4.        перечень специальных технических устройств и установок, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, и документы, подтверждающие право пользования ими.